研发部长

职位描述

1、负责研发中心阶段性研发工作计划，协调中心内部工作及公司资源；

2、根据公司发展战略，全面负责新产品开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；组织解决研发及创新项目产业化过程的关键技术问题及难题；

3、负责研发中心各项目推进、管理和组织实施，协调技术、质量等工作；

4、负责主导公司新产品和新技术的研究开发工作；

5、全面主持公司原料药和制剂注册申报资料的撰写工作；

6、指导、审核所有项目技术方案，并在项目完成后进行质量安全环保评估；

7、负责研究团队建设及研究技术管理人员的管理和培养，制定研发及技术人员的培训计划，并组织安排公司其他相关人员的技术培训，为公司经营决策提供信息支持；

8、负责研究院与其他三方研究机构、院校对接创新研究工作。

任职要求：

1、生物、医药、化工等专业，硕士及以上学历；10年以上药品行业研发经验、其中包含5年以上技术研发管理经验，至少担任过3个以上原料药和制剂研发项目的总负责人；

2、精通项目研发流程、新药研发注册法规、能主持撰写原料药和制剂申报资料；

3、掌握药物研发基础知识、质量管理、GMP知识、新药信息检索；

4、了解新技术、新设备、行业动态等相关知识；

5、具备较强的分析问题和解决问题的能力，变革和创新能力，良好的团队管理能力、执行力、压力管理能力，具有优良的职业道德，敬业精神。

6、英文CET-6，本岗位属公司中高级管理人员，待遇可面议。

药品注册专员

职位描述

1、负责产品国内外注册文件的整理、编译、审核等工作；

2、为公司销售部门提供技术支持，协助和客户的沟通，帮助翻译专业技术资料；

3、负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作，协助建立和维护相关的政府事务关系；

4、协助科技项目申报资料的撰写，项目评审及项目验收相关工作；

5、负责申报资料档案整理、归档。

任职要求：

1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上，有2年以上药品注册相关领域工作经验；

2、英语六级或以上，优秀的英语听说读写能力，能独立撰写/审核英语申报资料，较强的公共关系处理能力和沟通能力。

3、熟悉药品注册和药品研发政策法规及药品注册申报、科技项目申报、验收相关工作流程，掌握国内外医药研发动态。

质量部长

职位描述：

1、 贯彻公司的质量管理决策，执行国家相关质量法律法规；

2、 负责组织制订修订、审核公司各项质量管理制度，并监督实施；

3、 负责制订产品标准、产品内控标准及工艺、技术标准等文件；

4、在生产过程中，对生产各工序的质量进行控制。对产品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；

5、对本部门的质量检验记录进行监督、检查，保证检验记录的准确、可靠；

6、监督客户质量投诉问题的处理,消除质量隐患，保证产品质量；

7、规划、组织现有产品的持续改进;

8、组织召开全公司月、季、半年及年度质量分析会，统计产品质量情况，形成综合质量分析报告；

9、代表公司与政府药监、质量管理等部门协调联系。

任职资格：

1、制药工程、药学、制剂、应用化学等相关专业本科以上学历；

2、8年以上药品质量管理实践经验，3年以上质量部门主要负责人经历；

3、有协助工艺改进、产品试制、质量改进等方面技术工作经历；

4、精通药品GMP质量管理体系；

5、并能独立编写相关GMP文件（包括验证文件）；

6、熟悉药品国家有关法律法规；

7、有曾经担任公司质量管理代表（药监备案代表）经历的优先。 8、善于组织协调、沟通，有较强的团队合作意识

理化QC： 

1、负责严格按照批准的检验操作规程，完成所有送检样品的理化检验工作，并出具检验记录，对检验的真实性、结果的准确性负责。 

2、会操作相应的设备，如滴定、紫外、红外、液相、气相设备，特别是液相设备。

3、负责试剂试液的配制、标定工作，对本岗位的仪器、设备的正确使用和维护保养，并做好相关记录。 

4、起草、修订本岗位的相关文件及验证方案，负责GMP验证的相关检验工作。 

5、保持工作场所的整洁卫生及保证工作环境符合GMP规定，并做好相关记录。

  6、具有团结协作精神，服从领导安排，及时负责地完成上级交办的其它工作。

QA

任职资格：

1、药学及相关专业大专以上学历。

2、身体健康、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神；

3、具备良好的沟通能力和团队合作精神；

4、有3年以上药品QA和车间生产经验者优先。

薪资福利：    

1.完善的薪资和绩效考核制度；  

2.福利：免费班车、年度体检、免费午餐、节日费等；   

3.保险：国家法定五险、商业意外医疗险等；   

4.休假：国家法定节假日、公司带薪休假（5-20天）；   

5.工作时间：周一到周五(上午8:30上班 下午17:00下班)；   

6.人性化的工作氛围，良好的职业上升空间和发展平台；