当前位置:首页 >> 公司新闻

祝贺丹曲林钠口服固体通过国家食品药品监督管理局的现场核查

      2019年6月13-17日,武汉恒信源药业有限公司完成的丹曲林钠口服固体生产工作顺利通过国家食品药品监督管理局现场核查。此次核查是根据《药品注册现场核查管理规定》及有关规定,由国家食品药品监督管理局现场核查专家组一行,对我司进行了药品现场检查

     核查按最新要求全面核查了实验数据、实验记录、试验环节、操作流程、仪器设备技术文件及质量管理体系等要素,公司相关实验人员对专家们提出的问题进行了现场答疑,经对生产真实性、规范性、数据完整性等综合评定,顺利通过本次现场核查。我司将一如既往保持“科学、严谨、求是、卓越”的态度,为广大用户提供规范、优质的药品。

返回>>Top